潔凈度等級的劃分標準—無塵室常見的潔凈度等級的標準劃分（美標）

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一切技術的產生與發展，都是出于生產的需要，潔凈室技術也不例外。空氣潔凈技術早發展產生在第二次世界大戰期間的美國，當時主要是應用于軍事領域，為了適應戰爭的需要(1939年發現了軸核的裂變，1945年投向日本廣島)；空氣凈化的核心——高效過濾器在當時研制成功。

1961年美國空軍制定頒發了世界上第—個潔凈室標準TO—00—25——203空軍指令“潔凈室與潔凈工作臺的設計與運轉特性標準”。

在此基礎上，1963年12月公布了將無塵車間潔凈室劃分為三個級別的美國聯邦標準FED—STD—209。至此形成了完善的潔凈室技術的雛形。以上的這三個關鍵的進步，常被譽為現代潔凈室發展歷史上的三個里程碑。

我國在60年代初期對高效空氣過濾器(HEPA)及層流潔凈室研制成功，在1975年以后得到迅猛的發展，產品生產廠家及品種、數量逐步系列配套，一般潔凈室所用的材料、配件、設備均實現國產化。

無塵車間潔凈室的等級世界各國均有自定規格，但普遍還是用美國聯邦標準209E為參考。

我們平常說的百級千級，是國內潔凈度的等級劃分：十級>；百級>；千級>；萬級>；十萬級>；百萬級，數值越小說明潔凈等級越高，也意味著造價越高。

列如：百級潔凈室內一立方米內多只能允許出現3500個0.5微米的細小粒子。

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

ISO為全球各國標準化團體(ISO 會員團體)的聯合會。其國際標準工作一般是由ISO各技術委員會執行。每個會員團體若對技術委員會的某一課題感興趣，均有權作為此技術委員會的代表。國際標準ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關受控環境技術委員會提出。

注：ISO8級相當于國內標準的十萬級

通過本文的潔凈度等級的劃分標準和無塵室常見的潔凈度等級的標準劃分知識各位對潔凈度等級的劃分標準也有了一定的了解，期望對各位在日后選擇潔凈室時有所幫助。